La escasez de un medicamento que se usa para tratar a las mujeres embarazadas con hipertiroidismo está poniendo a algunas mujeres en riesgo significativo, dice un endocrinólogo de Toronto.
El propiltiouracilo (PTU), utilizado principalmente para tratar a mujeres embarazadas más jóvenes que tienen una glándula tiroides hiperactiva debido a la enfermedad de Grave, se suspendió en diciembre de 2019 debido a «problemas de fabricación», según Drug Shortages Canada .
La enfermedad de Grave generalmente afecta a personas de entre 30 y 50 años, pero puede ocurrir a cualquier edad. La enfermedad afecta a una de cada 100 personas en Canadá, dice la Thyroid Foundation of Canada. Se puede tratar extirpando quirúrgicamente la glándula tiroides o tomando píldoras de yodo radiactivo (RAI), pero muchos pacientes optan por tomar medicamentos antitiroideos, como PTU o metimazol, para preservar la glándula tiroides y evitar el reemplazo de tiroides de por vida después.
Si bien el metimazol todavía está ampliamente disponible, se asocia con el doble de riesgo de defectos congénitos en comparación con la PTU.
En 2018, hubo alrededor de 36,000 recetas para PTU, según la Dirección de Productos de Salud Comercializados de Health Canada.
Ahora, con el medicamento escaso y sin fabricación en el horizonte, las pacientes embarazadas tienen que recorrer los vecindarios en busca, a veces llamando hasta 10 farmacias diferentes para encontrar un suministro.
Omar Saeed, endocrinólogo y profesor asistente de la Universidad de Toronto, dice que la situación es rara.
“Por mi experiencia, no he visto una situación en la que un medicamento haya sido descontinuado por completo. Tendría que pensar que es muy poco común que un medicamento, especialmente uno que ha existido durante décadas sin nuevos problemas de seguridad, de repente deje de producirse por completo «.
La Sociedad Canadiense de Endocrinología y Metabolismo (CSEM) escribió a la ministra de Salud de Canadá, Patty Hajdu, describiendo sus preocupaciones en abril y está en conversaciones con Health Canada para resolver la situación. Entre los pasos que se están tomando se encuentran una evaluación del suministro de PTU en Canadá, discusiones con Paladin Labs y otros fabricantes para reiniciar la fabricación de PTU, y explorar la disponibilidad de PTU en otros países para revisar si podría importarse bajo la Orden Provisional Respecting Drugs, Productos sanitarios y alimentos para dietas especiales en relación con COVID-19.
Steve Morgan, profesor de la Escuela de Población y Salud Pública de la UBC, dice que la escasez como esta generalmente es rara.
“No hay una única razón para la escasez. En los mercados farmacéuticos de todo el mundo se producen escaseces o interrupciones temporales por diversas razones y, en ocasiones, los fabricantes también dejan de producir medicamentos por diversas razones «.
Sostiene que el sistema médico canadiense no es tan bueno como parece, lo que puede provocar algunos desabastecimientos.
“A los canadienses se les hace creer que nuestro sistema es bueno solo porque es mejor que posiblemente el peor sistema del mundo, y ese es Estados Unidos … Canadá es el único país rico del mundo que tiene un sistema universal de seguro médico sin cobertura universal de medicamentos como parte de ella ”.
Heather Zoumas Lubeski, vicepresidenta de asuntos corporativos de Endo International, la empresa matriz de Paladin Labs que fabrica PTU, dijo que la interrupción no se debió a «preocupaciones de seguridad o eficacia».
“El producto fue fabricado por un socio que detuvo la producción y no tenemos otra opción disponible”, dice Zoumas Lubeski.
Para Saeed, la respuesta no ayuda.
“Mi primera reacción es de decepción porque sabíamos que este medicamento es seguro y eficaz para las indicaciones para las que lo usamos … Este medicamento ha existido durante mucho tiempo y tiene un conjunto claro de indicaciones para su uso en un pequeño subconjunto de pacientes como aquellos con hipertiroidismo al comienzo del embarazo. Es lamentable que estos pacientes ya no puedan contar con que este medicamento esté disponible «.
Sin PTU, hay algunas otras opciones. El RAI está contraindicado en el embarazo y la extirpación quirúrgica de la tiroides durante el embarazo es invasiva y conlleva mayores tasas de complicaciones.
Según Saeed, la opción es tomar metimazol o no recibir ningún medicamento. Sin medicación, “una madre podría tener un parto prematuro y tener una condición potencialmente peligrosa asociada con la presión arterial alta llamada preeclampsia. Sin tratamiento, las consecuencias para el bebé incluyen taquicardia fetal, tamaño pequeño para la edad gestacional al nacer, nacimiento prematuro, muerte fetal y malformaciones congénitas ”, dice Saeed.
Pero tomar metimazol conlleva su propio riesgo de malformaciones congénitas.
“Por ejemplo, el metimazol causa un mayor riesgo de conexiones anormales entre la tráquea / tráquea y el esófago… También puede causar anormalidades en el desarrollo del conducto nasal”, dice.
Seema Marwaha, médica de medicina interna, fue diagnosticada con la enfermedad de Grave en el posparto y enfrenta una decisión difícil si quiere tener otro hijo.
“Todas mis elecciones apestan. Quiero tener un segundo bebé. No quiero que me extirpen la tiroides. No quiero destruir mi glándula tiroides con pastillas de yodo radiactivo. Tampoco quiero correr el riesgo de tomar un medicamento con defectos de nacimiento o tener hipertiroidismo durante mi embarazo, lo que puede estar asociado con un aborto espontáneo ”, dice Marwaha. «Entonces, sin PTU, estoy atascada con todas estas opciones que tienen un mayor riesgo personal para mí o potencialmente para mi bebé en caso de que quede embarazada».
Saeed les dice a las pacientes que están considerando un embarazo la escasez de PTU para que tengan tiempo de considerar sus opciones.
“De hecho, les estoy diciendo que es muy importante que lo sepas porque no quiero que te veas atrapado en una situación en la que no podamos brindarte el mejor tratamiento.
“Queremos asegurarnos de que no se vean atrapados en una situación en la que no haya una buena alternativa. Para mí, ese es el meollo del problema «.