Pregunta: Estoy embarazada y mi médico dice que debería vacunarme contra la gripe para proteger a mi feto ya mí mismo contra la influenza este invierno. Pero leí una noticia sobre un estudio que descubrió que la vacuna contra la gripe podría estar relacionada con un mayor riesgo de abortos espontáneos en mujeres embarazadas. ¿Es este riesgo real?
Respuesta: Incluso los investigadores que realizaron el estudio no están seguros de si el riesgo es real o si algún error o casualidad estadística puede explicar el vínculo con los abortos espontáneos.
“Me sorprendieron los hallazgos”, dice Jim Donahue, autor principal del estudio y epidemiólogo del Marshfield Clinic Research Institute (MCRI) en Wisconsin.
De hecho, participó en un estudio anterior que no encontró asociación entre la vacuna y los abortos espontáneos durante las temporadas de influenza 2005-2006 y 2006-2007. “No encontramos nada remotamente significativo”, recuerda.
Ese estudio anterior, que fue financiado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., Fue parte de un esfuerzo continuo de la comunidad médica de EE. UU. Para monitorear la seguridad y efectividad de las vacunas.
La necesidad del último estudio surgió en 2009 después de la aparición de una cepa de gripe pandémica conocida como H1N1. Una cepa pandémica representa un cambio tan significativo en un virus que la mayoría de las personas no han estado expuestas previamente a nada parecido. Sin inmunidad en la población, un virus pandémico puede causar niveles superiores a la media de enfermedad grave y muerte.
En la siguiente temporada de influenza, se modificó la vacuna anual contra la influenza para proteger al público contra el H1N1. Esta fue la primera cepa de influenza pandémica en cuatro décadas. Entonces, los CDC pidieron al Dr. Donahue y sus colegas que repitieran su estudio de aborto espontáneo solo para asegurarse de que la nueva vacuna contra la influenza fuera tan segura como las versiones anteriores.
Lo primero que debe saber es que este no es un estudio fácil de realizar.
La evidencia científica más confiable proviene de ensayos controlados aleatorios en los que un grupo de pacientes recibe un tratamiento particular y otros pacientes no. Los datos de los dos grupos se analizan para ver si los resultados de salud de los pacientes son diferentes.
Pero los investigadores no pueden retener éticamente algo tan esencial como la vacuna contra la gripe, que se recomienda para todas las mujeres embarazadas. Como resultado, deben depender de formas indirectas de investigar, extrayendo inferencias de una muestra de la población.
En este estudio y en el anterior, utilizaron un enfoque de casos y controles. En particular, buscaron los registros médicos de varias organizaciones de atención médica de EE. UU. Para identificar mujeres que tuvieron abortos espontáneos entre 2010 y 2012. Luego buscaron mujeres comparables, o «controles», que tuvieran embarazos a término durante el mismo período de tiempo.
En total, los investigadores seleccionaron 485 casos y 485 controles.
Cuando se compararon los dos grupos de mujeres, los resultados sugirieron que aquellas que habían recibido vacunas contra la gripe durante dos años seguidos parecían tener un riesgo elevado de tener un aborto espontáneo, también conocido como aborto espontáneo.
Los investigadores se apresuran a señalar que sus hallazgos, que se basan en una muestra relativamente pequeña, no prueban que las vacunas contra la gripe provoquen abortos espontáneos.
“Casi nunca se obtiene una respuesta definitiva con un solo estudio observacional”, dice el Dr. Donahue.
Los investigadores tampoco tienen una explicación plausible de por qué la vacuna podría desencadenar un aborto espontáneo, algo que nunca antes se había observado. «No sabemos cuál podría ser el mecanismo», dice el Dr. Edward Belongia, autor principal del estudio y director del Centro de Epidemiología Clínica y Salud de la Población del MCRI.
Él dice que es posible que la vacuna haya producido algún tipo de respuesta inmunitaria intensificada, similar a una vacuna de refuerzo, para quienes recibieron la vacuna en dos temporadas consecutivas de influenza: el año antes de su embarazo y el año en que estaban embarazadas.
A pesar de la naturaleza inconclusa de sus hallazgos, “tenemos la obligación con el público de ser completamente abiertos y transparentes sobre lo que sabemos y lo que no sabemos”, dice Belongia. Su estudio fue publicado en septiembre en la revista Vaccine.
De hecho, retener los resultados, incluso si luego resultan ser falsos, podría socavar la confianza del público en las vacunas, dice Michael Osterholm, director del Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota.
Los investigadores de EE. UU. Ya han comenzado un estudio de seguimiento más amplio que cubre las últimas temporadas de influenza. Se espera que esos resultados estén disponibles a finales del próximo año.
Mientras tanto, los funcionarios de salud pública continúan recomendando que las mujeres embarazadas se vacunen para la próxima temporada de influenza. Simplemente no hay pruebas suficientes para justificar ningún cambio .
Lo que se sabe con certeza es que la gripe en sí puede dañar a las mujeres embarazadas , lo suficientemente grave como para llevarlas al hospital y causar la muerte. La gripe también representa una gran amenaza para los fetos.
“Durante el embarazo, la infección por influenza en sí está asociada con el aborto espontáneo, el parto prematuro y el crecimiento fetal inadecuado”, dice el Dr. Andrew Simor , Jefe de Microbiología y Enfermedades Infecciosas del Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook en Toronto.
Una vacuna hace que el cuerpo produzca anticuerpos que combaten infecciones. Cuando una mujer embarazada recibe una vacuna contra la gripe, sus anticuerpos se transmiten al feto en desarrollo, lo que brinda protección al recién nacido en los primeros meses de vida. Un bebé también puede adquirir anticuerpos a través de la leche materna vacunada.
“Los beneficios de la vacunación son enormes”, dice Simor, y agrega que muchos estudios anteriores han encontrado que las vacunas contra la gripe son seguras durante el embarazo.
Si una investigación adicional encuentra que el estudio de aborto espontáneo de EE. UU. Identificó un riesgo real, podría ser una reacción de tiempo limitado asociada con la introducción de componentes del H1N1 en la vacuna.
¿Por qué limitado en el tiempo? Una gripe pandémica se transformará en un virus estacional regular a medida que más y más personas se expongan a ella y desarrollen inmunidad. De manera similar, una respuesta potencialmente negativa al componente H1N1 en la vacuna puede disminuir con la exposición repetida, especula Belongia.
“Ojalá tuviéramos respuestas más definitivas, pero solucionaremos esto”, dice Belongia. Insta a las mujeres embarazadas a que hablen con sus proveedores de atención médica si tienen preguntas antes de recibir la vacuna contra la influenza de esta temporada.