Health Canada está investigando el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que se usan para tratar la fiebre, el dolor y la inflamación, a las 20 semanas o más tarde del embarazo, inmediatamente después de una advertencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) de que los medicamentos pueden causar efectos poco frecuentes pero daño grave a los bebés por nacer.
La FDA actualizó su advertencia sobre los medicamentos, comúnmente conocidos como AINE, el 15 de octubre, indicando que las mujeres embarazadas deben evitarlos después de las 20 semanas, en lugar de las 30 semanas que antes se consideraban seguras. Se utilizan más de 20 AINE diferentes, incluidos naproxeno (Aleve), ibuprofeno (Advil) y aspirina. Algunos se pueden comprar sin receta; otros requieren receta médica.
Mientras su investigación está en curso, Health Canada recomienda a las mujeres embarazadas que no usen AINE después de 19 semanas, a menos que su profesional de la salud se lo indique.
De acuerdo con la FDA, Health Canada también recomienda que, si un profesional de la salud lo considera necesario, el uso de AINE de 20 a 30 semanas de embarazo se limite a la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible y que los profesionales de la salud consideren la monitorización por ultrasonido. de líquido amniótico si el tratamiento con AINE se extiende más allá de las 48 horas.
Los riñones de los bebés no nacidos producen la mayor parte del líquido amniótico en el útero en el que el bebé flota durante el embarazo. Este líquido sirve como cojín protector para el feto y es importante en el desarrollo de sus pulmones, sistema digestivo y músculos. Los AINE que se toman después de las 20 semanas pueden disminuir la cantidad de líquido producido, causando daño al feto.
Un portavoz de la FDA dice que su decisión se basa en una revisión de la literatura médica y los casos reportados a través del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA sobre niveles bajos de líquido amniótico o problemas renales en bebés por nacer asociados con el uso de AINE durante el embarazo.
Christopher M. Zahn, vicepresidente de actividades de práctica del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, dice que “los obstetras-ginecólogos conocen ampliamente los riesgos asociados con la ingesta de AINE y, por lo tanto, generalmente no se recomiendan a las mujeres como analgésicos de elección durante el embarazo y debe evitarse en gran medida «.
Douglas Wilson, un obstetra y ginecólogo de Calgary que ha dedicado parte de su carrera a la consejería previa al embarazo, reconoce que el problema es bien conocido por los médicos. Incluso recuerda que «en mis días de cirugía fetal y terapia fetal, en situaciones con polihidramnios severo (exceso de líquido amniótico) en realidad usábamos (AINE) durante varios días después de una amniorreducción para minimizar la producción de orina fetal». La amniorreducción se realiza para reducir la cantidad de líquido amniótico en exceso.
Carl Laskin, un experto reconocido internacionalmente en el campo especializado de la inmunología reproductiva y las enfermedades autoinmunes en el embarazo, dice que «quedó muy sorprendido por las recomendaciones».
“Todavía tengo que encontrar una paciente que vea en el seguimiento, como hago con todas las mujeres que manejo en el embarazo, donde hay un problema renal en el recién nacido”, dice.
Antes de las nuevas preocupaciones de la FDA, ya se sabía que los AINE tomados después de las 30 semanas de embarazo podrían provocar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal del feto, una derivación que va desde la arteria pulmonar fetal hasta la aorta. Los bebés no nacidos no dependen de sus pulmones para obtener oxígeno hasta el nacimiento; hasta entonces, reciben oxígeno de la placenta. El conducto arterioso fetal ayuda a evitar los pulmones. El cierre prematuro de este vaso sanguíneo puede causar presión arterial alta en los pulmones del bebé en desarrollo.
La FDA identificó múltiples informes de niveles bajos de líquido amniótico alrededor de las 20 semanas de gestación. En la mayoría de los casos, esto se revirtió después de que las mujeres embarazadas dejaron de tomar un AINE y reapareció si se reiniciaba el AINE.
La FDA revisó 20 informes que describen insuficiencia renal en recién nacidos cuyas madres tomaron AINE. Once de los bebés murieron; de ellos, ocho fueron consecuencia directa de insuficiencia renal. La exposición a los AINE osciló entre dos días y 11 semanas.
Una búsqueda en la base de datos FAER identificó 35 casos de insuficiencia renal o de líquido amniótico bajo asociados con los AINE durante el embarazo. Todos los casos tuvieron un resultado grave; cinco resultaron en la muerte del recién nacido.
Wilson dice que cree que esta «puede ser solo una nueva revisión con una serie de eventos adversos más y la FDA está siendo más cautelosa».
Aunque la búsqueda de literatura de la FDA incluyó principalmente estudios de casos e informes de casos, Wilson dice que cree que «hay validez en series de casos o informes de casos pequeños … a veces, reunir esos informes de casos de cohortes pequeñas puede agregar conocimientos adicionales».
«Los médicos deben estar atentos a estas cosas», dice. «Cuando algo no parece correcto, piense un poco más … A veces, estos informes de casos u observaciones pueden ser muy importantes».
Laskin planea revisar los datos antes de dar crédito a la advertencia de la FDA. Él dice que su «sospecha es que cuando esto ocurre, la mujer recibe una dosis más alta de AINE y el volumen de líquido amniótico no se evalúa al principio del embarazo».
“Antes de que Health Canada emita su advertencia como recomendación, un pequeño comité de médicos y expertos familiarizados con los medicamentos y su uso durante el embarazo deben revisar los datos”, agrega Laskin.
Zahn señala que las recomendaciones no se aplican al uso de aspirina en dosis bajas. “Es importante que las pacientes comprendan que la aspirina en dosis baja diaria recetada por un profesional de la salud se considera segura y, para algunas pacientes, beneficiosa durante el embarazo”, dice.
Laskin ha recomendado aspirina en dosis bajas durante el embarazo como tratamiento para el aborto espontáneo recurrente y como un medio para minimizar el riesgo de hipertensión arterial al final del embarazo. Cuando se usa AAS, se puede continuar hasta las 35 semanas de gestación. «No hay riesgo de efectos secundarios cardíacos fetales y el uso de ASA no está asociado con una disminución en el volumen de líquido amniótico, que es el problema destacado en los documentos de la FDA y Health Canada», dice.
El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda que para el alivio general del dolor, las mujeres embarazadas deben considerar métodos alternativos como baños calientes y masajes o, en consulta con su médico, tomar acetaminofén de venta libre (como Tylenol) «que tienen durante mucho tiempo se ha considerado seguro de usar en cualquier etapa del embarazo «.
Wilson agrega: «Los medicamentos durante el embarazo deben ser reevaluados porque las cosas cambian, los fabricantes cambian y creo que las pacientes se vuelven complacientes y piensan que los medicamentos de venta libre y de las tiendas naturistas son seguros».
Laskin se hace eco de esos sentimientos. “Siempre que se detecta un efecto secundario con respecto a un medicamento, tanto los pacientes como los trabajadores de la salud deben estar informados. De esta manera, se puede realizar una gestión adecuada ”, dice.
“Este es especialmente el caso cuando se trata de un medicamento que está tan fácilmente disponible sin receta. En tales casos, si los pacientes no son conscientes del problema, pueden descuidar informar a su médico que están usando el medicamento «.